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醫(yī)療器械、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材有什么區(qū)別?

作者:創(chuàng)始人 日期:2023-03-02 人氣:8550

醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素,即包括專業(yè)醫(yī)療設備,也包括家用醫(yī)療設備。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得

醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械的范疇,醫(yī)療器械耗材主要是指器械類的醫(yī)療耗材,比如止血鉗、輸液架、無齒鑷、敷料小缸、骨科圓規(guī)、頸托、可伸縮線刀等,這些是一次性使用的醫(yī)療器械,故稱為醫(yī)療器械耗材。

醫(yī)療器械和醫(yī)療設備有什么區(qū)別?

1、適用不同

醫(yī)療器械是用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療設備適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。

2、分類不同

醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。醫(yī)療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。

醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫(yī)療機構中醫(yī)療機械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機構的標準。實際上,廣義上的醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)所用材料的總稱呼,醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械的一種,醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)療耗材。

醫(yī)療耗材一般是容易發(fā)生損壞、感染或者一次性的,故稱為耗材,需要定期采購,相對來說,醫(yī)療器械不易發(fā)生損壞,可重復使用。醫(yī)療耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,檢驗醫(yī)療耗材的產品性能需要用到專業(yè)測試儀器,據市場報告,威夏科技生產的一系列測試儀器能夠高效檢測醫(yī)療耗材的物理特性,諸如:魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負壓測試儀,縫合針針尖強度、刺穿力測試儀等。

醫(yī)療耗材屬于第幾類醫(yī)療器械醫(yī)療器械按照風險程度分為三類,醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械,那么它是第幾類醫(yī)療器械呢?醫(yī)療耗材的種類也是比較多的,它們并不都屬于一類,在醫(yī)療器械分類中,既有屬于一類醫(yī)療器械的耗材,也有屬于三類醫(yī)療器械的耗材,比如檢查手套、引流袋等危險程度較低,屬于一類醫(yī)療器械;而植入器材、血管支架等具有較高風險,則屬于第三類醫(yī)療器械。

在醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的今天,醫(yī)用耗材的質量相當重要,為了提升相關耗材的品質,必須用到對應的專業(yè)技術高的檢測儀器,做好自我檢測是應對市場的首要工作。


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