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醫療器械電子證照如何獲???

作者:創始人 日期:2023-02-06 人氣:2749

自2020年10月試點發放醫療器械電子注冊證以來,國家藥監局已陸續公告發放藥品、醫療器械、化妝品注冊證等全部25種涉企電子證照,強調電子證照與紙質證照具有同等法律效力,并從2022年11月1日起,國家藥監局本級簽發的涉企證照全面發放電子證照。

什么是電子證照、有什么使用好處、如何獲取? 

什么是電子證照?電子證照是由計算機等電子設備形成、傳輸和存儲的證照數據文件。

電子證照文件是指以版式文檔表示的電子證照,該文件既包含照面固定版式效果,又包含證照元數據及標識,并應用密碼技術保障證照內容的真實性和完整性。電子證照文件一般以OFD或PDF格式保存。

電子證照有哪些好處?可在國家藥監局網第一時間查看下載電子證照,無需等待郵寄。

掃描電子證照左上角二維碼,可查詢證照最新狀態信息。同時,支持預覽證照及查看證照變動記錄等全生命周期信息??稍谥袊幈OAPP查看電子證照亮證記錄。

電子證照成功簽發后,企業即可收到簽發成功短信提醒,還可以為企業推送證照到期提醒短信,提醒企業及時處理。

通過國家藥監局網在線上傳電子證照文件或中國藥監APP掃碼方式,在線驗證電子證照真偽,方便企業辦事。

可通過PC端或中國藥監APP展示證書信息,表明企業身份和資質。無需攜帶紙質證照原件或者復印件。

企業法定代表人可將證照授權給相應的經辦人。經辦人可查看、加注或亮證已授權證照等操作。

可實現跨部門、跨地區證照共享互認。企業無需再次提交紙質證照,精簡辦事材料、提高辦事效率。

電子證照怎樣獲?。?/span>企業可通過國家局網上辦事大廳或中國藥監APP,生成并下載電子證照文件和加注件。

加注件:為辦理相關事項,在電子證照原件基礎上附加用途、有效期限等聲明信息,并由制作人簽署而產生的電子證照文件。

電子證照文件僅只支持法定代表人賬戶下載。


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